Медиолан —
Косметологическое оборудование для салонов красоты и медицинских центров
8 (495) 532-74-12
8 (812) 380-74-12
8 (800) 700-74-12
 

Подбор оборудования

Цена
  • от
  • до

Лазерная биоревитализация: клиническое исследование HialuroFrax

ОТЧЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ПРОЦЕДУР УВЛАЖНЕНИЯИ КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ ГИАЛУРОФРАКС (HIALUROFRAX)

 

 

Основание для проведения исследования:

Приказ Института Lesthezone от 03.03.2011. Препараты в оригинальной упаковке предоставлены Институтом Lesthezone.

 Производитель: Instytut Lesthezone

 Время проведения исследования: 07.02.2011 – 15.04.2011

 

 Состав препаратов:

ОЧИЩАЮЩАЯ ПЕНА, НЕ ЗАКУПОРИВАЮЩАЯ ПОРЫ:

Вода, лаурет сульфат натрия, кокамидопропилбетаин, глицерин, PEG-14 диметикон PEG-7 глицерил кокоат, пантенол, аллантоин, поликватерниум-10, глицерил лаурат, ЭДТА-натрий, феноксилэтанол, отдушка, метилпарабен, бутилпарабен, изобутилпарабен, C.I. 42090

 НАНОКЛЕТОЧНАЯ ФОРМУЛА ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ С КОРОТКОЙ ЦЕПЬЮ

Вода, пентилен гликоль, гиалуронат натрия, пантенол, алоэ, гель алоэ вера

 ЗАЩИТНЫЙ КРЕМ ГИАЛУРОФРАКС:

Вода, C 12-20 кислота Пэг-8 эфир, масло персиковых косточек, масло жожоба, сквалан, масло каритэ, глицерин, гиалуронат натрия, циклопентасилоксан, пальмитоил пентопептид-4, пантенол, аллантоин, бисаболол, токоферол, соевое масло, цетеариловый спирт, бензиловый спирт, полисорбат 20, стеарат натрия, карбомер натрия, полиакрилат натрия, тридецет 6. МНКИ/2: диметикон, бутилен-гликоль, метилхлороизотиазолин, метилизотиазолин

 АКТИВНАЯ ЛИФТИНГ-МАСКА:

Вода, тетрапирофосфат натрия, гидроксид карбоната магния, альгин, тальк, сульфат кальция, спирулина платенсис, лаурил сульфат натрия

 НАНОКЛЕТОЧНАЯ ФОТОФОРМУЛА ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ

С КОРОТКОЙ И ДЛИННОЙ ЦЕПЬЮ

Вода, пентилен-гликоль, гиалуронат натрия

 

  Характеристика:

  • Упаковка:

привлекательная и практичная, с указанием необходимых сведений:

- наименование продукта

- МНКИ (Международная номенклатура косметических ингредиентов)

- срок годности

- серия

- производитель

 

  • Свойства препаратов при использовании:

 

ОЧИЩАЮЩАЯ ПЕНА, НЕ ЗАКУПОРИВАЮЩАЯ ПОРЫ:

Кремообразная формула для мягкого удаления макияжа. Пена мягко и в то же время тщательно очищает чувствительную кожу, не высушивая и закупоривая поры. Питательные компоненты, аллантоин и пантенол, увлажняют и делают пену пригодной для чувствительной кожи.

 

НАНОКЛЕТОЧНАЯ ФОТОФОРМУЛА ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ С КОРОТКОЙ И ДЛИННОЙ ЦЕПЬЮ

Гелеобразный продукт без цвета и запаха, содержащий высокомолекулярную и низкомолекулярную гиалуроновую кислоту. Благодаря этому продукту ваша кожа выглядит молодой и гладкой. Гиалуроновая кислота, изготовленная с применением нанотехнологий, обеспечивает длительное и глубокое увлажнение.

 

НАНОКЛЕТОЧНАЯ ФОРМУЛА ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ С КОРОТКОЙ ЦЕПЬЮ

Маслянистая жидкость без цвета и запаха – сыворотка, состоящая из низкомолекулярной гиалуроновой кислоты, проникает в кожу и обеспечивает оптимальное увлажнение всей поверхности кожи, повышая ее упругость. Специально подобранные компоненты, пантенол и алоэ, прекрасно снимают раздражения, которые могут появиться после инъекций.

 

ЗАЩИТНЫЙ КРЕМ ГИАЛУРОФРАКС:

Белый легкий крем без запаха является инновационным увлажнителем, предназначенным для сокращения морщин и обеспечивающим длительное действие. Гиалуроновая кислота с короткой и диной цепью увлажняет кожу изнутри, оставляя ощущение гладкости и мягкости. Натуральные масла: масло персиковых косточек, соевое масло и масло жожоба оказывают заметное выравнивающее и успокаивающее действие и регулируют собственное увлажнение внутри кожи. Бисаболол и витамин Е улучшают тонус и цвет лица. Они защищают кожу от вредного воздействия окружающей среды.

 

АКТИВНАЯ ЛИФТИНГ-МАСКА + АКТИВАТОР

Порошок и жидкость, смешанные и нанесенные на лицо, образуют эластичную маску. Она содержит альгин и спирулину платенсис, полученную из бурых и синих водорослей. Маска стимулирует регенерацию клеток и усиливает способность кожи создавать увлажнение изнутри, придавая коже лица свежий и сияющий вид. Подходит для всех типов кожи.

 

Применение препарата

Цель процедур с применением ГиалуроФракса заключается в безоперационном введении гиалуроновой кислоты в кожу. Такая возможность создается благодаря использованию холодного диодного лазера и специально разработанной системы аппликаторов с иглами. Процедуры ГиалуроФракс подходят для всех типов кожи: нормальной, сухой, смешанной склонной к потере упругости и образованию морщин. Процедура повышает уровень влажности кожи, делает кожу более упругой, выравнивает тон и сокращает морщины.

 

 

A. Исследование результатов применения

 Производитель гарантирует, что данная процедура:

- улучшает состояние и осветляет кожу;

- интенсивно увлажняет глубокие слои кожи;

- улучшает тургор кожи (натяженность и эластичность);

- разглаживает морщины на лбу, вокруг глаз и носогубные складки;

- придает коже гладкость;

- восстанавливает упругость и сияние;

- улучшает кровообращение подкожных слоев.

 

Методы исследований:

В соответствии с законом о парфюмерно-косметической продукции (Dz.U. Nr 42 poz.473) – ст. 11 уст. 1 с.6.

Все исследования подверглись дерматологическому контролю и проводились на добровольцах.

Во время проведения исследований использовались аппараты Multi Skin Centem MC750 и камеры PhotoFinderMedicam и ANTERA

 

Отбор добровольцев для исследований:

отбор добровольцев производился врачом-дерматологом в соответствии с декларацией Хельсинки 1964 г., Правила проведения качественных клинических исследований, Польша, директивы UE, COLIPA.

В исследовании участвовало 15 человек в возрасте от 35 до 47 лет, с нормальной, сухой, нуждающейся в увлажнении кожей, и кожей, склонной к потере упругости и образованию морщин.

Пред проведением исследований, состояние кожи добровольцев было подвергнуто дерматологическому контролю.

Перед проведением исследований на коже добровольцев не было обнаружено признаков ссадин, аллергии или раздражений.

Состояние кожи добровольцев и их ощущения оценивались врачом-дерматологом до, во время и после проведения 6 процедур.

Добровольцам были предоставлены дополнительные и необходимые сведения относительно действия процедуры. Испытуемые поддерживали постоянное общение с врачом.

 

 В целях повышения эффективности и исключения побочных эффектов добровольцы были проинформированы и приняли на себя обязательства подготовиться соответствующим образом к проведению процедуры ГиалуроФракс:

a) перед процедурой:

- не принимать солнечные ванны и не посещать солярий;

- не применять процедур, предполагающих отшелушивание кожи/пилинг;

- минимум в течение двух дней перед процедурой, а также в период проведения курса процедур ежедневно выпивать по два литра воды,;

- не пить алкогольные напитки за 24 часа до процедуры;

- заполнить анкету

б) во время процедуры:

- наблюдать и обращать внимание на особенности процедуры;

- незамедлительно сообщать о любых негативных ощущениях: зуд, ожоги, боль;

в) после процедуры:

- обращаться к врачу для обследования кожи между сеансами или непосредственно после окончания курса процедур при появлении любых отрицательных симптомов.

- постоянно пить воду в большом количестве;

- не посещать сауну, тренажерный зал, бассейн;

- в течение недели после процедуры не загорать и не делать пилинг.

 

 СТАДИИ ПРОЦЕДУРЫ ГИАЛУРОФРАКС

 Процедура проводилась на 15 добровольцах, с промежутком 7-10 дней, в зависимости от их возможностей.

 1.Подготовка кожи

Очищение кожи: лицо и шею очищают мягкой пеной, удаляющей загрязнения, не сушащей кожу, а также увлажняющей и успокаивающей кожу «Очищающая пена, не закупоривающая поры»

Высушивание кожи

2. Работа с лазером

Работа в защитных очках

Установка параметров лазера – длина волны лазера 800 нм

 

Стадия 1

лицо поделено на 4 участка

массаж каждого участка 2 минуты

Стадия 2

лицо поделено на 6 участков

применение гиалуронового фото-термо-лифтинга с гиалуроновой кислотой и массаж для лучшего проникновения препарата в кожу

массаж каждого участка 3 минуты

Стадия 3

лицо поделено на 4 участка

применение гиалуронового фото-термо-лифтинга с гиалуроновой кислотой и массаж для лучшего проникновения препарата в кожу в местах образования морщин

массаж каждого участка 4 минуты

 3. Применение насадки FraxPen

Без защитных очков

Применялась гиалуроновая кислота (гиалуроновая сыворотка) и массаж (для лучшего проникновения препарата в кожу) в местах образования морщин и складок

Для более глубокого проникновения гиалуроновой кислоты препарат вводили на каждом участке, используя насадку, оснащенную системой из 12 игл длиной 0,3 мм

насадку устанавливали таким образом, чтобы участок, на котором выполняется процедура, следующим движением перекрывался на 60%.

уникальная система из 12 вибрирующих игл позволяет применять гиалуроновую кислоту безоперационным способом.

4. Маска

Подготовка маски

Накладывание маски на все лицо способствует поглощению кожей активных веществ, нанесенных перед этим. Маска успокаивает чувствительные красные пятна, появившиеся после использования насадки FraxPen

Через 20 минут маску снимали

Остатки маски снимали при помощи теплого компресса

 5. Окончание процедуры

В конце процедуры аккуратно наносили стабилизирующий «Защитный крем ГиалуроФракс».

 

B. Аппаратные методы исследования

 На добровольцах был проведен ряд исследований. Целью исследований было определить уровень влажности и упругости кожи, секрет сальных желез, изменения тона и гладкости кожи. Исследования проводились в хорошо проветриваемом помещении при температуре 22°С и влажности 40-60%.

 
Исследование при помощи Multi Skin Cent MC 750 MPA

- Измерение уровня влажности за 6 процедур

На щеках добровольца были выделены по два сегмента 2х2 см. Измерение уровня влажности проводили до начала процедуры, затем во время ее проведения и после ее окончания (1-й, 2-й и 6-й сеансы). Во время одной процедуры показания каждого сегмента суммировали и делили на 4 для получения среднего значения.

 - Измерение уровня эластичности кожи за 6 процедур

На щеках добровольца были выделены по два сегмента 2х2 см. Измерение уровня эластичности проводили до проведения процедуры, затем во время процедуры и после ее окончания (1-й, 2-й и 6-й сеансы). Во время одной процедуры показания каждого сегмента суммировали и делили на 4 для получения среднего значения.

 - Измерение уровня секрета сальных желез за 6 процедур

На щеках добровольца были выделены по два сегмента 2х2 см. Измерение уровня кожного сала проводили до начала процедуры, затем во время проведения процедуры и после ее окончания (1-й, 2-й и 6-й сеансы). Во время одной процедуры показания каждого сегмента суммировали и делили на 4 для получения среднего значения.

 - Анализ изменения тона кожи за 6 процедур

На щеках добровольца были выделены по два сегмента 2х2 см. Анализ изменения цвета проводили до начала процедуры, затем во время проведения процедуры и после ее окончания (1-й, 2-й и 6-й сеансы). Во время одной процедуры показания каждого сегмента суммировали и делили на 4 для получения среднего значения.

 Значение было представлено в таблицах.

 

Таблица 1. Средние значения, полученные в результате измерения уровня влажности кожи после проведения 6 сеансов процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины)

 

* 100% - уровень влажности кожи до процедуры

 

Таблица 2. Средние значения, полученные в результате измерения уровня эластичности кожи после проведения 6 сеансов процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

* 100% - уровень эластичности до процедуры

 

Таблица 3. Средние значения, полученные в результате оценки изменения тона кожи после проведения 6 сеансов процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

 

* 100% – цвет до процедуры

 

Таблица 4. Средние значения, полученные в результате измерения секрета сальных желез после проведения 6 сеансов процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

 

 * 100% - уровень кожного сала до процедуры

 

Результаты:

 Результаты показали, что после курса процедур ГиалуроФракс:

уровень влажности кожи повысился: приблизительно на 20% после 1-го сеанса, на 30% после следующего сеанса и приблизительно на 50% после проведения 6 процедур

уровень эластичности поднялся примерно на 20%

тон кожи улучшился после 6 сеансов приблизительно на 30%

улучшение секреции сальных желез – более 200%

 Проведение исследований с применением камеры: VISIOFACE QUICK и ANTERA

 Исследования на добровольцах были проведены до и после курса процедур ГиалуроФракс

 

Таблица 1. Изменения в глубине носогубных складок во время процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

 

 * 100% - показатель до процедуры

 

Таблица 2. Изменения размера и глубины морщин в области лба во время проведения процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

 

 * 100% - показатель до процедуры

 

Таблица 3. Изменения размера и глубины морщин в области глаз во время проведения процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

 

 100% - показатель до процедуры

 

Таблица 4. Изменения размера и глубины “львиной складки” во время проведения процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

 

 * 100% - показатель до процедуры

 

Таблица 5. Изменения цвета кожи во время проведения процедуры ГиалуроФракс (в единицах физической величины).

  

* 100% - показатель до процедуры

 

 ОЦЕНКА ДОБРОВОЛЬЦАМИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОЦЕДУРЫ

ПОСЛЕ 6 СЕАНСОВ

Ниже проиллюстрированы изменения размеров и глубины

1. Носогубная складка 

А) Доброволец VI

изображение 1                                                                 изображение 2

 

 

Б) Доброволец VIII

изоброжение 1                                                            изоброжение 2

2.Область лба

А) Доброволец III 

   Изоброжение 1                                                         Изоброжение 2

   общий размер = 16,1, глубина = 0,47 мм              общий размер = 11,7, глубина = 0,030

 

   Изоброжение 1                                                       Изоброжение 2

общий размер = 8,2, глубина = 0,0287мм               общий размер = 7,3, глубина = 0,0262мм

 

3. Морщины в области глаз

А) Доброволец II

 Изоброжение 1                                                            Изоброжение 2

Б) Доброволец V

  Изоброжение 1                                                      Изоброжение 2

 

4. "львиная морщина" (между бровей)

А) Доброволец VI

 Изображение 1                                                            Изображение 2

общий размер = 22,7, глубина = 0,0763мм                общий размер = 19,0, глубина = 0,0624мм

 

 Изображение 1                                                              Изображение 2

общий размер = 27,3, глубина = 0,0756мм                   общий размер = 22,4, глубина = 0,0637мм

 

 5. Тон

А) Доброволец I

   Изображение 1                                                          Изображение 2

Б) Доброволец VII

  Изображение 1                                                                Изображение 2

 

 6) Гладкость кожи

 А) Доброволец III 

  Изображение 1                                                             Изображение 2

   Неровность (менее 2,5мм) = 1,2                                 Неровность (менее 2,5мм) = 12,7

 

   Б) Доброволец IX

   Изображение 1                                                         Изображение 2

   Неровность (менее 2,5 мм) = 15,8                          Неровность (менее 2,5 мм) = 13,4

 

Результаты:

Проведенные исследования подтвердили эффект, гарантированный производителем.

Благодаря курсу процедур объем морщин сократился приблизительно на 10%, а глубина  - приблизительно на 5%.

После проведения курса процедуркожа стала гладкой , улучшился и выровнился цвет лица - средняя дельта Е - 10%.

 

ОЦЕНКА ДОБРОВОЛЬЦАМИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОЦЕДУРЫ ПОСЛЕ 6 СЕАНСОВ.

 

Во время проведения и после завершения процедуры не наблюдалось раздражения кожи, вызванного неблагоприятным воздейтсвиемкомпонентов препарата.

Добровольцы подтвердили, чтоблагодаря процедуре повысилась влажность кожи.

Добровольцы подтвердили эффект незамедлительного выравнивания кожи, известный под названием  "мягкий фокус" - визуальное выравнивание после первой процедуры.

После проведения процедуры отмечалось сокращение размера и колличество морщин.

Добровольцы подтвердили, что после каждого сеанса гладкость кожи увеличивалась.

Люди, принимавшие участие в исследованиях, заявляют, что благодаря активным компонентам и лазерной стимуляции кожа стала упругой и эластичной.

Добровольцы отметили улучшение тона кожи и уменьшение колличества пигментных пятен.

Добровольцы отмечали питание и увлажнение кожи после каждой процедуры, кожа становилась свежей и светлой.

После процедуры кожа выглядела светлой, нежной, гладкой, мягкой и бархатистой.

Добровольцы отметили, что после курса процедур ихкожа светилась молодостью.

Добровольцы отметили полезные свойства во время процедуры, что способствовало продолжению сеансов.

Добровольцы заявили, что после процедур с использованием ГиалуроФракс можно наносить макияж.

 

Оценка добровольцами эффекта процедуры.

РЕЗУЛЬТАТЫ.

На основании результатов исследований, проведенные врачами-дерматологами, оценки добровольцами и материалами обследования в соответсвии с законом о парфюмерно-косметологической продукции  - статья 11, раздел 1, стр. 4 и 6 установлено:

  • секрет гладкости и сокращения морщин после проведения процедуры с применением системы ГиалуроФракс заключается во взаимно усиливающем и гармоничном действии: диодный лазер и специально разработанная формула гиалуроновой кислоты на наномолекулятном уровне, проникающая в слой дермы благодаря системе 12 вибрирующих игл -FraxPen.
  • После проведения процедуры ГиалуроФракс производит эффект немедленного выравнивания кожи , который называется "мягкий фокус" - визуальное выравнивание.
  • В соответсвии с результатами аппаратного исследования и мнением добровольцев лазерный луч в комплексе с нанотехнологиями является эффективным способом, улучшающим питание и влажность кожи и заполняющим морщины.
  • Добровольцы подтвердили, что все они хорошо перенесли ГиалуроФракс.
  • Никто из испытуемых не ощущал зуда, раздражения и прочих неблагоприятных эффектов, что могло бы считаться отрицательным воздействием на кожу.
  • В результате аппаратных исследований и опроса добровольцев было подтверждено заявление от производителя о том, что комплекс ГиалуроФракс является эффективным препаратом длительного действия, который глубоко увлажняет кожу, регулирует выделение кожного сала и сокращает морщины.
  • После 1 процедуры наблюдалось повышение уровня видимого увлажнения кожи приблизительно на 20%, после следующей - на 30%, после курса из 6 процедур - примерно на 50%.
  • Процедура регулирует деятельность подкожных желез. После курса процедур, секреция сальных желез улучшалась примерно на 200%, при этом не наблюдалось эффекта "блестящей" кожи.
  • Благодаря правильному и глубокому увлажнению и регуоированию выделения кожного сала после процедуры кожа стала на 20% более упругая - это подтверждено аппаратными исследованиями. Очень хороший тургор кожи. Кожа выглядит ровной, светлой и отдохнувщей.
  • Эффект увлажнеия, сопровождающий эту процедуру, очень важен для людей, который проводят много времени в помещении с кондиционером, где даже молодая кожа быстро теряет энергию и свежесть.
  • Комплекс процедур ГиалуроФракс сокращает видимые морщины и обеспечивает молодой и привлекательный вид. Объем морщин сокращается примерно на 10%, глубина - приблизительно на 5%.
  • В соотвествии с гарантией производителя наблюдается осветление и выраннивание тона кожи на 30% - средняя дельта Е 10%.
  • Массаж во время процедуры стимулирует кровообращение, клетки насыщаются кислородом и питательными веществами.
  • После применения комплекса кожа имеет здоровый вид и защищена от неблагоприятного воздействия окружающей среды.
  • Добровольцы отметили успокаивающие действия.
  • Пациенты, подвергнувшиеся процедуре, подтвердили  ее легкость.
  • Полезные свойства каждого препарата получили высокую оценку. Они хорошо наносились, отличались эффективностью, легко смывались. Длительный эффект от использования препаратов не менялся в ходе проведения процедур.
  • В результате исследований было доказано, что ГиалуроФракс представляется собой диодный лазер с франкационной системой для применения гиалуроновой кислоты с целью уменьшения признаков старения кожи.
  • Благодаря процедуре ГиалуроФракс реализуются полезные свойства продукции, гарантированный производителем.